TRAILOCLORI01

Survie globale.

Survie sans progression.

Le traitement de radiothérapie stéréotaxique se fera par 3 fractions de 8 Gy et le traitement de chimiothérapie se fera selon les pratiques habituelles.

L’efficacité du traitement sera étudiée par un scanner tous les 3 mois et un TEP scanner à 6 mois.

1. Patient âgé de 18 ans ou plus.
2. Patient traité pour un cancer du poumon non à petites cellules prouvé histologiquement.
3. Stade IIIB ou IV.
4. État de performance 0 à 2.
5. Patient traité par immunothérapie (anti PD-1 ou anti PD-L1) débutée depuis au moins 6 mois et quelle que soit la ligne de traitement (en première ligne, l’immunothérapie peut avoir été associée à une chimiothérapie).
6. Réponse ou maladie stable au scanner thoraco-abdomino-pelvien et cérébral.
7. Maximum 5 lésions hypermétaboliques résiduelles mesurées sur le PET/CT 18F-FDG revu centralement, incluant tumeur primaire et un maximum de 3 métastases cérébrales asymptomatiques (même si elles sont mal vues en PET/CT 18F-FDG) traitables en radiothérapie stéréotaxique (lésions extracérébrales ≤ 4cm et lésions cérébrales ≤ 3cm mesurées sur les scanners CT).
8. Contraception efficace utilisée chez les femmes en âge de procréer.
9. Consentement éclairé écrit obtenu auprès du patient avant d’effectuer toute procédure liée au protocole, y compris les évaluations de dépistage.
10. Le patient est disposé et capable de se conformer au protocole pendant toute la durée de l’étude, y compris en suivant le traitement et les visites et examens programmés, y compris le suivi.
11. Le patient dispose d’une assurance maladie valide.

1. Persistance des effets indésirables de grade 2 ou plus de l’immunothérapie.
2. Infection en cours.
3. Au moins une des 5 lésions hypermétaboliques mesurées sur le PET/CT 18F-FDG revue centralement dans une zone préalablement irradiée.
4. Comorbidité sévère non contrôlée.
5. Antécédents d’une autre tumeur maligne primaire, à l’exception d’une tumeur maligne traitée à visée curative et sans maladie active connue depuis ≥ 3 ans et présentant un faible risque potentiel de récidive ; cancer de la peau non mélanocytaire correctement traité ou lentigo malin sans signe de maladie ; carcinome in situ correctement traité sans signe de maladie.
6. Patiente enceinte ou allaitante.
7. Patient privé de liberté ou sous tutelle.
8. Patient incapable de se soumettre à des contrôles médicaux réguliers pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
9. Trouble empêchant la compréhension des informations relatives à l’essai ou le consentement éclairé.

Lancement de l’étude : Janvier 2022
Fin estimée des inclusions : Janvier 2026
Nombre de patients à inclure : 112

Dr Sandrine HIRET – Institut Cancerologie de l’Ouest – CLCC Angers

Institut Cancerologie de l’Ouest – CLCC Angers