POP-UP

L’objectif principal est d’évaluer la faisabilité du programme de préadaptation trimodale de 8 semaines parallèlement à une chimiothérapie triple périopératoire chez les patients éligibles atteints d’adénocarcinome canalaire pancréatique localisé (PDAC) ou de cancer œsogastrique (OGC).

• Evaluer la faisabilité de l’APA, l’intervention nutritionnelle et psychologique analysés séparément.
• Evaluer la Qualité de Vie liée à la Santé (HRQoL) et les résultats rapportés par les patients tels que la fatigue, la douleur et l’anxiété/dépression.
• Evaluer la complétion de la posthabilitation.
• Evaluer la modification du statut nutritionnel en fonction de l’achèvement ou non du programme de préhabilitation.
• Evaluer la modification du statut fonctionnel en fonction de l’achèvement ou non du programme de préhabilitation.
• Evaluer la tolérance à la chimiothérapie.
• Evaluer la modification de la dose-intensité de la chimiothérapie en fonction de l’achèvement ou non du programme de préhabilitation.
• Evaluer le taux de patients qui complètent la stratégie thérapeutique.
• Evaluer la prescription des Facteurs de Croissance Granocytaires (GCSF) et le nombre des patients avec une neutropénie de grade ≥ 2.
• Le taux des patients avec insuffisance pancréatique exocrine et la prescription des enzymes pancréatiques.
• Evaluer les complications post-opératoires dans les 90 jours après la chirurgie et la durée du séjour hospitalier.
• Evaluer la survie sans progression (SSP).
• Evaluer la survie globale (SG).
• Evaluer l’adhésion au programme d’APA.
• Evaluer les changements de comportements liés à l’activité physique.
• Evaluer l’intervention d’une infirmière dans la coordination du parcours trimodal.
• Effectuer une analyse comparative de l’imagerie de Baseline par rapport à l’imagerie préopératoire et des biopsies diagnostiques par rapport à l’échantillon chirurgical réséqué pour chaque patient, en fonction de l’achèvement ou non du programme de préhabilitation.

Il s’agit d’une étude multicentrique, en deux cohortes, en ouvert et non comparative (single-arm), visant à évaluer la faisabilité d’un programme de préhabilitation trimodale de 8 semaines mené parallèlement à une chimiothérapie péri-opératoire triplet, chez des patients éligibles atteints d’un adénocarcinome canalaire du pancréas (PDAC) localisé ou d’un cancer œsogastrique.

Déroulement du programme

Préhabilitation (8 semaines avant chirurgie)

• 3 journées hospitalières de préhabilitation :
  • évaluation fonctionnelle (tests validés par kinésithérapeute/APA),
  • évaluation médicale et infirmière (performance, toxicités, tolérance à la chimio),
  • évaluation nutritionnelle (médecin formé en nutrition ou diététicien),
  • séance d’éducation thérapeutique (adhésion au programme).
• Programme APA à domicile (via l’application Activiti®) :
  • 2 séances hebdomadaires en autonomie,
  • 1 séance guidée/hebdomadaire avec un professionnel APA.
• Suivi infirmier hebdomadaire par visioconférence :
  • surveillance de la tolérance et toxicités de la chimiothérapie,
  • suivi du poids.

Posthabilitation (8 semaines après chirurgie)

• Débute 1 semaine après la sortie hospitalière.
• Structure identique à la préhabilitation (APA, nutrition, psychologie, 3 journées hospitalières).
• Le suivi infirmier porte cette fois sur les complications ou séquelles chirurgicales.

1. Patient ayant signé et daté le formulaire de consentement éclairé et exprimant sa volonté de respecter toutes les procédures de l’étude, avec disponibilité pour toute la durée de participation.
2. Adénocarcinome pancréatique (PDAC) ou œsogastrique (OGC) localisé, confirmé histologiquement ou cytologiquement et validé en réunion de concertation pluridisciplinaire.
3. Indication d’un traitement préopératoire par une chimiothérapie triplet pendant ≥ 4 cycles (8 semaines). Remarque : chez les patients atteints de PDAC, l’omission de l’oxaliplatine au premier cycle est autorisée.
4. Âge > 18 ans. Si âge ≥ 75 ans : score G8 ≥ 14, et si < 14, validation obligatoire par un oncogériatre.
5. Statut de performance ECOG 0 ou 1 à la visite d’inclusion (première journée de préhabilitation hospitalière).
6. Aucun traitement antérieur pour PDAC ou OGC avant la visite de sélection.
7. Présence d’au moins une lésion mesurable ou évaluable par scanner ou IRM selon les critères RECIST 1.1, avec possibilité de réaliser des évaluations radiologiques répétées sur l’imagerie de référence avant le début de la chimiothérapie.
8. Fonction hématologique et viscérale adéquate, permettant l’administration d’une chimiothérapie triplet.
9. Inscription dans un système national d’assurance maladie (y compris la PUMa – Protection Universelle Maladie).

1. Mise en évidence de métastases à l’imagerie (validation en RCP).
2. Histologie autre que l’adénocarcinome.
3. Toute affection médicale (cardiovasculaire, respiratoire, psychiatrique, musculosquelettique ou neurologique) contre-indiquant la pratique d’une activité physique adaptée.
4. Contre-indication médicale à la chirurgie liée à l’état général ou aux comorbidités.
5. Grossesse ou allaitement.
6. Patient sous régime de protection juridique (tutelle, curatelle, sauvegarde de justice) ou décision administrative, ou incapable de donner son consentement.

Lancement de l’étude : Septembre 2025
Fin estimée des inclusions : Décembre 2027
Nombre de patients à inclure : 72

Dr Cindy NEUZILLET – Institut Curie CLCC Paris

Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie (GERCOR)