ACCURATE
Néphrectomie partielle robot-assistée avec guidage 3D par l’image (Réalité Augmentée) pour tumeur complexe du rein
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Toutes Situations )
Etablissement(s) participant(s)
Dr Géraldine PIGNOT
Détails de l'essai
Objectif principal
The goal of this clinical trial is to evaluate peri and post-operative outcomes as well as long-term survival of 3D IGRAPN compared to conventional Robot-Assisted Partial Nephrectomy (RAPN) for moderate and highly complex renal tumors.
Objectif(s) secondaire(s)
- Peri-operative complications.
- Oncological safety.
- Long term renal function Participants will be asked to do undergo 3D-IGRAPN.
Résumé / schéma de l'étude
Groupe « 3D-IGRAPN » : les patients de ce groupe seront opérés avec la technique chirurgicale à l’étude de néphrectomie partielle robot-assistée couplée au guidage peropératoire par affichage simultané de la reconstruction 3D dans la console du robot
.Groupe « NP-RA conventionnelle » : les patients de ce groupe seront opérés avec la technique chirurgicale conventionnelle de néphrectomie partielle robot-assistée sans guidage.
Critère(s) d'inclusion
- Patients over 18 years.
- Indication of RAPN for suspicious renal tumor.
- Moderate or high complexity renal tumor (RENAL Nephrometry Score (NS) >7).
- Da Vinci® surgical system available for the surgery.
- Patient affiliated to the French social security system or an equivalent system.
- Signed informed consent form UroCCR and ACCURATE.
Critère(s) de non-inclusion
- Medical contraindication to RAPN.
- Renal insufficiency forbidding iodine injection.
- Patient with allergy to iodinated contrast products.
- Patient concerned by articles L1121-5 to 8 of the French public health code (protected persons).
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Janvier 2023
Fin estimée des inclusions : Janvier 2027
Nombre de patients à inclure : 694
Coordonnateur de l'étude
Pr Jean-Luc DESCOTES – CHU de Grenoble
Promoteur de l'étude
CHU de Grenoble