ALARM3
Leucémies aigües myéloïdes de l’enfant, de l’adolescent et du jeune adulte : Profilage moléculaire, criblage multi-drogues et études des interactions des cellules souches
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Hématologie
Etablissement(s) participant(s)
Dr Marilyne POIREE
Dr Paul Saultier
Détails de l'essai
Objectif principal
L’objectif principal de cette étude est d’établir une collection biologique pour évaluer le profil génomique des cellules leucémiques issues de blastes primaires au moment du diagnostic et/ou de la rechute afin d’améliorer l’identification des principaux gènes impliqués dans la résistance et qui pourraient prédire un risque élevé de rechute.
Objectif(s) secondaire(s)
D’autres objectifs incluent l’étude des cellules souches mésenchymateuses de la moelle osseuse et des tests de médicaments ex vivo.
Résumé / schéma de l'étude
- Collecte d’échantillons de sang et de moelle osseuse (cohorte 1) 3 tubes supplémentaires de prélèvement sanguin (cohorte 1), au diagnostic et lors d’une rechute si elle survient Aspiration médullaire : 3 tubes supplémentaires (cohorte 1), au diagnostic et lors d’une rechute si elle survient.
- Collecte d’échantillons de sang et de moelle osseuse (cohortes 2 et 3) 1 tube supplémentaire de prélèvement sanguin (cohortes 2 et 3 à l’inclusion) Aspiration médullaire : 1 tube supplémentaire (cohortes 2 et 3 à l’inclusion).
Cohorte 1 : Patients atteints de leucémie aiguë myéloïde (patients atteints de leucémie aiguë myéloïde au diagnostic initial ou en rechute, âgés de moins de 25 ans).
Cohorte 2 : Patients présentant une prédisposition génétique au développement d’une leucémie aiguë myéloïde.
Cohorte 3 : Patients bénéficiant d’une aspiration médullaire (patients bénéficiant d’une aspiration médullaire dans le cadre du soin standard, mais sans LAM ni prédisposition au développement d’une LAM, servant de témoins).
Critère(s) d'inclusion
- 0-25 ans.
- Pathologie soit :
- Leucémie myéloïde aiguë (LAM) nouvellement diagnostiquée de novo ou secondaire OU
- LAM récidivante ou réfractaire OU
- Patients présentant une prédisposition génétique à développer une LAM OU
- Patients sans hémopathie maligne ni syndrome de prédisposition génétique à la LAM qui subissent une ponction de moelle osseuse dans le cadre des soins standard
- Consentement éclairé signé des parents pour les patients âgés de moins de 18 ans ou consentement éclairé signé du patient pour les patients âgés de 18 ans et plus.
Critère(s) de non-inclusion
- Refus de participer.
- Leucémie myéloïde chronique (LMC).
- Absence d’assurance maladie (sécurité sociale française).
- Sous protection (tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice).
- Grossesse ou allaitement.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Mai 2023
Fin estimée des inclusions : Mai 2033
Nombre de patients à inclure : 500
Coordonnateur de l'étude
Pr Arnaud PETIT – Hôpital Armand-Trousseau – AP-HP
Promoteur de l'étude
Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)