Cohorte CAPRIH
Etude rétro-prospective observationnelle multicentrique française des cancers primitifs hépatiques rares
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Toutes Situations )
Etablissement(s) participant(s)
Pr René GEROLAMI
Dr Xavier ADHOUTE
Détails de l'essai
Objectif principal
Evaluer les facteurs de risque, les caractéristiques cliniques, biologiques, histologiques et radiologiques des cancers hépatiques primitifs rares.
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer l’efficacité des traitements reçus en pratique clinique selon la ligne de traitement reçue.
Décrire les caractéristiques radiologiques au diagnostic et après traitement.
Identifier de nouveaux biomarqueurs tumoraux moléculaires, histologiques, circulants et radiologiques potentiellement utiles à chaque étape du diagnostic et de l’évaluation pronostique ou théranostique, dans des études translationnelles ultérieures.
Résumé / schéma de l'étude
Cohorte observationnelle.
Critère(s) d'inclusion
- Agés de 18 ans et plus.
- Porteur d’un hépato-cholangiocarcinome ou d’un carcinome hépatocellulaire fibrolamellaire ou d’un hémangioendothéliome épithélioide ou d’un angiosarcome hépatique (sur biopsie ou pièce opératoire). Les cancers hépatiques primitifs rares (définis par un cancer dont l’incidence annuelle est
inférieure à 6 cas pour 100 000 habitants) non précisés dans cette liste pourront être inclus sous réserve d’une validation au cas par cas par le coordinateur de la cohorte. A titre d’exemple, les cancers hépatiques primitifs suivants sont des exemples de cancers hépatiques rares (liste non exhaustive) : les cystadénocarcinomes hépatiques, les néoplasies neuroendocrines primitives du foie, les carcinosarcomes hépatiques, les
leiomyosarcomes hépatiques ou les carcinomes épidermoïdes primitifs du foie. - Diagnostiqués après le 01 janvier 2018 vivants ou décédés au moment de l’enregistrement dans la cohorte
- Pour les vivants ne s’étant pas opposés à la recherche : (note de non opposition à joindre) acceptant de participer aux études ancillaires doivent signer le consentement biologique pour la participation aux études biologiques.
Critère(s) de non-inclusion
- Sans prise en charge sociale.
- Absence d’accès au bloc de tumeur.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Mai 2024
Fin estimée des inclusions : Mai 2026
Nombre de patients à inclure : 150
Coordonnateur de l'étude
Pr Jean-Charles NAULT
Hôpital Avicenne – Bobigny
Promoteur de l'étude
Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)