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Etude observationnelle française de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique ou de lymphome lymphoïde de petite taille en situation réelle
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Hématologie ( De Novo , Rechute/Réfractaire )
Etablissement(s) participant(s)
TMSCB / chimiothérapie / immunothérapie / thérapies ciblées / A1 / RTA / RTB / curiethérapie / colo / côlon / intestin / anus / canal anal / voie biliaire / B1 / rectum / foie / pancréas / œsophage / estomac / A4 / prostate / rein / vessie / uretère / urètre / testicule / pénis / B4 / A5 / endomètre / col utérin / utérus / vulve / vagin / B5 / ovaire / A6 / sein / séno / A7 / mélanome / cutané / peau / dermatologie
Dr Thérèse AURRAN
TMSCB / chimiothérapie / immunothérapie / thérapies ciblées / A1 / colo / côlon / intestin / anus / canal anal / voie biliaire / B1 / rectum / foie / pancréas / œsophage / estomac / A2 / pneumologie / poumon / bronche / bronchique / A3 / cou / lèvre / bouche / langue / cavité buccale / glande salivaire / parotide / larynx / pharynx / A5 / endomètre / col utérin / utérus / vulve / vagin / A6 / sein / séno
Dr Sofia CHEBREK
Détails de l'essai
Résumé / schéma de l'étude
Etude prospective et non interventionnelle à grande échelle incluant des patients atteints de LLC/SLL symptomatique dans le but d’évaluer la prise en charge clinique de ces patients dans le monde réel et d’identifier l’impact des traitements et des trajectoires thérapeutiques sur les résultats à long terme.
Critère(s) d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans.
- LLC ou SLL nécessitant une stratégie thérapeutique selon les critères de l’ixCLL ou l’évaluation de l’investigateur.
- Les patients nécessitant un traitement pour des événements immunitaires (thrombocytopénie auto-immune et anémie hémolytique auto-immune) sont éligibles.
- Les patients qui ont été informés verbalement et par écrit de cette étude et qui ne s’opposent pas à ce que leurs données soient traitées électroniquement ou soumises à un contrôle de la qualité des données.
- Tous les patients consécutifs pour lesquels une discussion dans le cadre d’une réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) locale ou régionale a retenu la nécessité de mettre en place une stratégie thérapeutique (curative ou palliative).
- Les patients atteints de LLC/SLL non traités ou déjà traités sont éligibles.
- Les patients inclus dans un essai clinique peuvent être inclus dans cette étude de cohorte non interventionnelle.
- Les patients nécessitant un traitement pour des événements immunitaires associés à la LLC/SLL uniquement sont également éligibles.
Critère(s) de non-inclusion
- Patients n’ayant pas besoin de traitement.
- Patients atteints de LLC Binet A asymptomatique.
- Patient atteint du syndrome de Richter à l’inclusion.
- Patients nécessitant une substitution d’immunoglobulines (sans besoin d’une thérapie plus spécifique).
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Novembre 2022
Fin estimée des inclusions : Novembre 2025
Nombre de patients à inclure : 1000
Coordonnateur de l'étude
DR Romain GUIEZE – CHU Clermont-Ferrand
Promoteur de l'étude
FILO – French Innovative Leukemia Organisation