CASPER-ATG / IPC 2023-015

Evaluer l’efficacité d’une prophylaxie de la réaction du greffon contre l’hôte (GVH) renforcée par une faible dose de sérum anti-thymocytaire (ATG) administrée à la sortie d’aplasie après allogreffe haploidentique

• Evaluer l’impact d’une prophylaxie de la GVH renforcée par l’administration d’une faible dose d’ATG lors de la sortie d’aplasie après allogreffe haploidentique.
• Evaluer l’impact de l’évaluation onco-gériatrique pré-greffe sur le devenir post-greffe.
• Evaluer la reconstitution immunologique post greffe dans le contexte de l’administration d’ATG post allogreffe haploidentique.

Injection unique de SAL à la dose de 1 mg/kg entre 48h et 72h après la sortie de l’aplasie.

1. Âge ≥ 60 ans ou âgé de 50 à 59 ans avec des comorbidités (score HCT-CI ≥ 3).
2. Patient ayant une hémopathie maligne sauf syndromes myéloprolifératifs (SMP) et syndromes myélodysplasiques (SMD) /SMP.
3. Patient ayant reçu une première greffe allogénique dans un délai ≤ 35 jours.
4. Patient sortie d’aplasie dans un délai ≤ 35 jours.
5. Contraception efficace pour les femmes et les hommes en âge de procréer.
6. Affiliation à un régime de sécurité sociale.
7. Consentement éclairé signé.

1. Antécédent de greffe allogénique ou de greffe d’organe.
2. Présence de signe de réaction du greffon contre l’hôte (GVH).
3. Contre-indications au traitement par Thymoglobuline® (ATG).
4. Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques.
5. Personne en situation d’urgence ou hors d’état d’exprimer son consentement.
6. Personne majeure faisant l’objet d’une mesure de protection légale.
7. Femme enceinte ou allaitante.
8. Allergie connue ou hypersensibilité au produit à l’étude ou à l’un de ces excipients.

Lancement de l’étude : Décembre 2024
Fin estimée des inclusions : Mars 2026
Nombre de patients à inclure : 27

Dr Benjamin BOUCHACOURT – Institut Paoli Calmettes – CLCC Marseille

Institut Paoli Calmettes – CLCC Marseille