Cohorte COFRUQ

Les principaux objectifs de cette cohorte seront de valider, en pratique clinique courante, les résultats de survie et de sécurité observés dans l’essai FRESCO-2, et d’identifier les facteurs pronostiques et prédictifs cliniques et biologiques de survie chez les patients traités par fruquintinib.

Le fruquintinib sera administré selon le résumé des caractéristiques du produit : 5 mg, 21 jours de traitement suivis d’une pause de 7 jours jusqu’à une progression, toxicité inacceptable, décès ou refus du patient.

1. Patients âgés de 18 ans et plus.
2. Adénocarcinome colorectal confirmé histologiquement avec une maladie localement avancée et/ou métastase(s) non résécable(s) recevant un traitement par Fruquintinib dans le cadre de :
   – l’accès compassionnel / accès précoce, et
   – l’autorisation et remboursement de la mise en marché en France.
3. Obtention du consentement éclairé du patient pour la cohorte clinique-biologique.
4. Accord pour la réalisation des échantillons biologiques d’ADNct et l’envoi des blocs tumoraux (la participation du patient à l’étude pharmacocinétique reste optionnelle).

1. Patient présentant un autre cancer concomitant au moment du diagnostic, nécessitant un traitement systémique ou influençant le pronostic (selon l’équipe médicale du centre).
2. Contre-indication pour des raisons psychologiques ou sociales pouvant entraver le suivi (déficit cognitif, troubles psychologiques incompatibles avec l’obtention du consentement ; impossibilité d’être suivi au même centre pendant la période de suivi pour des raisons géographiques).
3. Femmes enceintes ou allaitantes.
4. Patient sous protection judiciaire ou faisant l’objet d’une mesure de protection (patient sous tutelle ou curatelle).

Lancement de l’étude : Mars 2026
Fin estimée des inclusions : Mars 2031
Nombre de patients à inclure : 300

Fédération Francophone de Cancérologie Digestive (FFCD)