CYBERTAXCIS II

Connaitre l’impact de la dose délivrée en CK sur la survie globale chez les patients atteints de CPNPC de stade III traitée par radio-chimiothérapie concomitante puis par boost stéréotaxique.

Voir si la dose délivrée en CK a une influence sur le taux de récidive locale.

Irradiation complémentaire au Cyberknife après un doublet de chimiothérapie à base de sels de platine et une radiothérapie concomitante chez des patients inopérables atteints d’un carcinome pulmonaire non à petites cellules localement avancé.

1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
2. ECOG 0 à 2.
3. Cancer du poumon non à petites cellules prouvé histologiquement.
4. Tumeur non métastatique de stade III, ne permettant pas une intervention chirurgicale immédiate.
   1. 1 à 3 volumes cibles de moins de 5 cm de plus grand diamètre.
   2. Et permettant de réaliser des irradiations complémentaires dans le respect des exigences du fabricant et des doses délivrées aux organes à risque (OAR/fractions) définies en annexe 2.
5. Patients ayant reçu un traitement « Taxcis » consistant en 2 cycles de chimiothérapie d’induction (doublet à base de platine) puis au moins 40 Gy d’irradiation en association avec au moins 2 cycles de chimiothérapie concomitante (doublet à base de platine).
6. Aucune contre-indication aux dispositifs veineux implantables (DIV).
7. Tomodensitométrie thoracique réalisée (pour marquer les mesures RT).
8. Patient qui a lu la note d’information du patient et signé le formulaire de consentement.
9. Le cas échéant, test de grossesse négatif.
10. Éligible à l’Assurance Maladie Nationale en France.

1. Mutation positive du gène EGFR.
2. Dyspnée induite par l’exercice associée à une insuffisance cardiaque égale ou supérieure au stade III de la classification de la New York Heart Association (NYHA), (annexe 3).
3. Syndrome coronarien ou insuffisance cardiaque au cours des trois derniers mois.
4. Test de fonction respiratoire contre-indiquant la radiothérapie : PFT-FEV1 inférieur à 1 L.
5. Après radio-chimiothérapie, présence d’une toxicité contre-indiquant l’irradiation par Cyberknife.
6. Les participants incapables qui n’ont pas donné ou refusé leur consentement éclairé avant le début de leur incapacité, qui ne sont pas soumis aux dispositions de l’article 64.
7. Les femmes enceintes ou allaitantes qui ne sont pas couvertes par les dispositions de l’article 66.
8. Les majeurs sous protection légale ou incapables d’exprimer leur consentement.

Lancement de l’étude : Février 2025
Fin estimée des inclusions : Février 2034
Nombre de patients à inclure : 42

Dr Pierre-Yves BONDIAU – Centre Antoine Lacassagne – CLCC Nice

Centre Antoine Lacassagne – CLCC Nice