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Evolution de la réserve ovarienne et des paramètres du spermogramme au cours des traitements par anti-PD-1 et thérapies ciblées utilisés en situation adjuvante dans le mélanome
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Adjuvant )
Etablissement(s) participant(s)
Détails de l'essai
Résumé / schéma de l'étude
Les sujets seront inclus avant l’initiation du traitement adjuvant (T0) lors de leur leur visite au CECOS en vue d’une conservation de la fertilité et revus en post traitement immédiat (T1), et, en post traitement tardif (T2).
A chacune de leur visite, les femmes bénéficieront d’un dosage de l’hormone antimüllérienne (AMH) et d’un compte des follicules antraux (CFA) par échographie.
Les hommes réaliseront un spermogramme, spermocytogramme et coloration au bleu d’aniline pour analyse de la condensation de la chromatine.
Cette étude permettra d’évaluer l’évolution de l’AMH, du CFA, et des paramètres du spermogramme chez des patients traités par anti-PD-1 et thérapie ciblée en situation adjuvante d’un mélanome.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Décembre 2022
Fin estimée des inclusions : Décembre 2026
Nombre de patients à inclure : 80
Information(s) complémentaire(s)
Essai industriel.
Pour tout renseignement complémentaire contacter le promoteur.
Informations : Clinicaltrials.gov.
Coordonnateur de l'étude
Dr Nausicaa MALISSEN
Assistance Publique Hopitaux De Marseille (AP-HM)
Promoteur de l'étude
Assistance Publique Hopitaux De Marseille (AP-HM)