ESPACE
Etude visant à identifier un nouveau test biologique sanguin pour le diagnostic et le pronostic des patients ayant un liposarcome
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Toutes Situations )
Etablissement(s) participant(s)
Dr Agnès DUCOULOMBIER
Détails de l'essai
Objectif principal
Identifier un nouveau test biologique non invasif pour le diagnostic de liposarcome.
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer la survie sans récidive à deux ans.
Evaluer l’impact pronostique de la décroissance du taux de sérine circulante post-chirurgie (à 3 mois) sur la survie sans récidive (locale et/ou à distance).
Corréler le taux de sérine circulante avec les résultats histologiques.
Evaluer la pertinence du dosage de la sérine circulante dans les tumeurs adipeuses atypiques.
Résumé / schéma de l'étude
Les patients sont répartis en 2 groupes en fonction de la présence ou non de maladie :
Les patients ayant un liposarcome ont plusieurs prélèvements sanguins : avant la chirurgie, 4 semaines après la chirurgie, puis un tous les 3 mois pendant 18 mois, et enfin 1 prélèvement en cas de récidive locale et/ou à distance.
Les volontaires sains n’ont qu’un seul prélèvement sanguin.
Les patients sont suivis pendant 2 ans.
Critère(s) d'inclusion
- Age > 18 ans.
- Accepter le prélèvement sanguin.
- Patient affilié ou bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
- Groupe 1 (patients ayant un liposarcome) : Patient opéré pour un liposarcome bien différencié ou dédifférencié primitif ; une récidive locale d’un liposarcome bien différencié ou dédifférencié ; une localisation métastatique d’un liposarcome bien différencié ou dédifférencié ; tumeur adipeuse profonde volumineuse de plus de 5 cm évocatrice de tumeur adipeuse atypique.
- Groupe 2 (sujets sains) : Appariement selon l’âge et le sexe des patients porteurs de liposarcomes.
- Consentement éclairé signé.
Critère(s) de non-inclusion
- Antécédents d’autres cancers dans les 5 ans précédant l’inclusion en dehors d’un carcinome in situ du sein, carcinome in situ du col de l’utérus, carcinome basocellulaire.
- Traitement néoadjuvant pour le présent cancer.
- Suivi régulier impossible pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques.
- Patient sous tutelle, curatelle ou sauvegarde de justice.
- Femme enceinte ou en cours d’allaitement.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Août 2020
Fin estimée des inclusions : Décembre 2027
Nombre de patients à inclure : 158
Coordonnateur de l'étude
Dr Laetitia LINARES – Institut du Cancer Montpellier
Promoteur de l'étude
Institut du Cancer Montpellier (ICM)