RADIOFAP

Evaluer la faisabilité de la destruction tumorale par radiofréquence couplée au FOLFIRINOX sur la survie sans progression de patients avec ADKp.

1. Patient de plus de 18 ans.
2. Patients atteints d’un adénocarcinome pancréatique localement avancé, difficilement résécable (borderline) ou non opérable, confirmé par des tests histologiques ou cytologiques et évalué après une consultation multidisciplinaire.
3. Patient sans métastases.
4. Absence de traitement anti-tumoral antérieur.
5. Statut de performance de l’OMS ≤ 1.
6. Tumeur mesurable selon les critères RECIST v1.1 : lésion tumorale mesurable dont le plus grand diamètre est ≥ 20 mm en utilisant des techniques conventionnelles ou ≥ 10 mm avec un scanner spiralé.
7. Patient ayant donné son consentement écrit.
8. Patient sans contre-indications à l’anesthésie générale.
9. Tumeur pancréatique primitive accessible par écho-endoscopie.
10. Patient affilié à un régime de sécurité sociale (bénéficiaire ou ayant droit).

1. Autre type de tumeur pancréatique non canalaire ou tumeur avec métastases.
2. Contre-indication aux traitements (5FU, oxaliplatine, irinotécan).
3. Cancer concomitant ou antécédent récent de cancer (hors exceptions).
4. Neuropathie préexistante, maladie de Gilbert, ou maladie inflammatoire chronique de l’intestin.
5. Contre-indication à la cytoponction sous échoendoscopie.
6. Anomalies biologiques : neutropénie, thrombopénie, ictère néoplasique non traité.
7. Participation à un autre essai clinique en cours.
8. Incapacité à suivre le suivi médical (raisons géographiques, sociales, psychologiques).
9. Personnes sous tutelle, privées de liberté, ou ne pouvant donner leur consentement.
10. Femmes enceintes, allaitantes, ou souhaitant une grossesse.
11. Patients porteurs de dispositifs implantables (stimulateurs, défibrillateurs).

Lancement de l’étude : Avril 2025
Fin estimée des inclusions : Aout 2027
Nombre de patients à inclure : 30

Pr Marc BARTHET – AP-HM

Société Française d’Endoscopie Digestive (SFED)