TARGET

L’objectif principal est de déterminer la performance diagnostique de la biopsie liquide dans la détection d’altérations génomiques habituellement caractérisées à partir de tumeurs solides.

Déterminer la performance diagnostique de la biopsie liquide à ne détecter que les cas relevant d’altérations génomiques habituellement caractérisées à partir de tumeurs solides.
Estimer le taux d’échec de screening moléculaire à partir d’ADN tumoral circulant.
Identifier les facteurs cliniques à l’origine d’une meilleure sensibilité de la biopsie liquide.
Comparer le taux de résultats non-exploitables de l’analyse de la biopsie liquide et celle de la biopsie solide.
Comparer le délai nécessaire à l’obtention de chaque résultat d’analyse (sur FFPE et en biopsie liquide).

1. Age ≥ 18 ans.
2. Tumeur solide maligne de stade avancé pris en charge dans un contexte non-curatif.
3. Patient éligible à la RTB moléculaire avec disponibilité du matériel tumoral archivé (congélation ou bloc de FFPE, datant de moins de 5 ans) ou lésion tumorale biopsiable.
4. Performance status égal à 0 ou 1.
5. Patient capable de lire, écrire et comprendre la langue française.
6. Patient ayant pris connaissance de la note d’information et ayant signé le consentement éclairé.
7. Patient bénéficiant d’une couverture sociale.

1. Pathologie cancéreuse antérieure ou concomitante diagnostiquée ou traitée dans les 5 dernières années, à l’exception des carcinomes in situ du col de l’utérus, des carcinomes baso-cellulaires ou squameux de la peau et des carcinomes in situ de la vessie correctement traités.
2. Maladie systémique sévère ou non contrôlée.
3. Toute condition qui, selon le jugement de l’investigateur (facteurs géographiques, sociaux ou psychologiques…), rend le patient incapable de se soumettre au suivi et aux procédures de l’étude.
4. Patient considéré comme une personne vulnérable ; les personnes vulnérables sont définies à l’article L1121-5 à -8 :
   1. Les femmes enceintes, les parturientes et les mères qui allaitent.
   2. Les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative, les personnes hospitalisées sans consentement en vertu des articles L. 3212-1 et L. 3213-1 qui ne relèvent pas des dispositions de l’article L. 1121-8.
   3. Les personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à d’autres fins que celle de la recherche.
   4. Les personnes majeures hors d’état d’exprimer leur consentement.

Lancement de l’étude : Avril 2025
Fin estimée des inclusions : Avril 2027
Nombre de patients à inclure : 216

Dr Esma SAADA-BOUZID

Centre Antoine Lacassagne – CLCC Nice