RAFPAN 2
Etude de cohorte longitudinale, prospective, française, multicentrique sur la radiofréquence pancréatique
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Toutes Situations )
Etablissement(s) participant(s)
Dr Antoine CHARACHON
Détails de l'essai
Objectif principal
Evaluer l’efficacité carcinologique à 5 ans de la RF pancréatique (RFP) délivrée au moyen d’une aiguille guidée par écho endoscopie.
Objectif(s) secondaire(s)
D’efficacité :
– Evaluer la meilleure réponse tumorale objective obtenue après RFP.
– Evaluer la survie global.
– Evaluer la survie sans progression.
– Evaluer le taux de succès clinique pour les TNE sécrétantes.
– Rechercher les facteurs d’efficacité de destruction complète.
De tolérance :
– Evaluer la morbidité de la RFP guidée par écho endoscopie.
– Evaluer la sécurité et la tolérance de la RFP précoce, à moyen terme et tardive.
– Rechercher les facteurs de risque de complications après RFP.
Autres :
– Evaluer la durée d’hospitalisation initiale pour RFP.
– Analyser les complications post opératoires en fonction du type de tumeur.
– Analyser l’efficacité carcinologique et la survie à 2 et 5 ans en fonction du type de tumeur.
Résumé / schéma de l'étude
Critère(s) d'inclusion
- Âge ≥ 18 ans.
- Patient devant être traité pour une tumeur du pancréas par RF échoguidée avec aiguille fine.
- Indication de la RFP validée en RCP.
- Patient capable de comprendre les informations liées à l’étude.
- Patient acceptant les visites de suivi de l’étude.
- Patient ayant été informé et acceptant de participer à l’étude.
Critère(s) de non-inclusion
- Patient présentant une contre-indication à un traitement par RF.
- Femme enceinte ou allaitante.
Information(s) complémentaire(s)
Lancement de l’étude : Mars 2024
Fin estimée des inclusions : Mars 2026
Nombre de patients à inclure : 200
Coordonnateur de l'étude
Dr Bertrand NAPOLEON – Hôpital Privé Jean Mermoz Lyon
Promoteur de l'étude
RAMSAY SANTE