HaploRescue

Survie globale.

1. Âge de 3 à 70 ans.
2. Toutes les maladies hématologiques.
3. Souffrant d’un échec primaire ou secondaire (dans les 60 jours post-transplantation) après un premier allo-SCT.
4. Avec les critères habituels pour un allo-SCT :
   1. ECOG ≤ 2.
   2. Absence d’infection grave et non contrôlée.
   3. Fonction cardiaque compatible avec une dose élevée de cyclophosphamide.
   4. Fonction organique adéquate : ASAT et ALAT ≤ 2,5N, bilirubine totale ≤ 2N, clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min.
5. Avec identification d’un donneur haplo-identique (frère, sœur, parents, enfants adultes ou cousin).
6. Absence d’anticorps spécifiques dirigés contre le donneur (DSA) détectés chez le patient avec un MFI ≥ 1500 (anticorps dirigés contre l’haplotype distinct entre le donneur et le receveur).
7. Avec une couverture d’assurance santé (bénéficiaire ou ayant droit).
8. Comprendre le consentement éclairé ou le traitement optimal et le suivi.
9. Les méthodes contraceptives doivent être prescrites pendant toute la durée de la recherche. Les femmes et les hommes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes contraceptives respectivement pendant 12 mois et 6 mois après la dernière dose de cyclophosphamide.
10. Avoir signé un consentement éclairé écrit (2 parents pour les patients âgés de moins de 18 ans).

1. Âgé de moins de 3 ans ou de plus de 70 ans.
2. Avec une infection non contrôlée.
3. Séropositivité pour le VIH ou le HTLV-1 ou hépatite B ou C active définie par une PCR positive pour le VHB ou le VHC et cytolyses hépatiques associées.
4. Vaccin contre la fièvre jaune administré dans les 2 mois précédant la transplantation.
5. Cancer au cours des 5 dernières années (sauf carcinome basocellulaire de la peau ou carcinome in situ du col de l’utérus).
6. Insuffisance coronaire non contrôlée, infarctus du myocarde récent < 6 mois, manifestations actuelles d’insuffisance cardiaque, troubles non contrôlés du rythme cardiaque, fraction d’éjection ventriculaire < 50%.
7. Insuffisance cardiaque selon la classification NYHA (II ou plus).
8. Cystite hémorragique aiguë préexistante.
9. Insuffisance rénale avec une clairance de la créatinine < 30 ml/min.
10. Obstruction des voies urinaires.
11. Enceinte (test de β-HCG positif) ou allaitante.
12. Personne atteinte d’une maladie médicale ou psychiatrique débilitante, qui empêche la compréhension du consentement éclairé ainsi que le traitement et le suivi optimaux.
13. Vaccination contre la COVID-19 ou maladie récente de la COVID-19 < 3 mois.
14. Tutelle ou curatelle.
15. Contre-indications aux traitements utilisés lors de la recherche.

Lancement de l’étude : Décembre 2021
Fin estimée des inclusions : Décembre 2025
Nombre de patients à inclure : 35

Pr Régis PEFFAULT de La TOUR – Hôpital St Louis (AP-HP)

Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)