UNLOCK TARLATAMAB
Etude de plateforme de phase II, multicentrique, ouverte, investiguant le tarlatamab (AMG 757) chez des patients atteints de cancer du poumon à petites cellules (SCLC) métastatique/localement avancé et d’autres carcinomes neuroendocriniens peu différenciés (NEC), avec analyse des biomarqueurs pour caractériser la réponse/résistance
Phase : II
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai :
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Métastatique / Rechute , Localement avancée / Non résécable )
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai :
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Métastatique / Rechute , Localement avancée / Non résécable )
Etablissement(s) participant(s)
Dr Victoria FERRARI
Détails de l'essai
Objectif principal
Evaluer le taux de réponse objective (ORR) à 4 mois.
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer l’efficacité du tarlatamab, sur la base de l’évaluation de l’investigateur.
Evaluer la sécurité et la tolérabilité du tarlatamab.
Résumé / schéma de l'étude
Critère(s) d'inclusion
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Patients atteints d’un SCLC métastatique/localement avancé confirmé histologiquement ou d’autres NEC peu différenciés DLL3-positifs, sont éligibles.
- Les patients doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement préalable, y compris un régime à base de platine (sauf en cas de NEPC en situation d’urgence thérapeutique), et aucune option thérapeutique standard ne doit être disponible.
- Les patients atteints d’un carcinome médullaire de la thyroïde (MTC) métastatique/localement avancé de haut grade, qui doivent avoir reçu au moins une ligne de traitement préalable, y compris un inhibiteur sélectif de RET en cas de mutation de RET, seront également éligibles. Le nombre de patients atteints d’un carcinome thyroïdien de haut grade avancé est limité à 4 patients.
- Les patients doivent avoir une fonction organique adéquate et un site tumoral facilement accessible pour la biopsie, en évitant si possible la biopsie osseuse.
- Les patients seront exclus s’ils ont déjà été traités par tarlatamab, s’ils ont présenté une pneumopathie récurrente (grade≥2) ou des effets indésirables à médiation immunitaire graves et potentiellement mortels, s’ils présentent des métastases cérébrales actives, s’ils souffrent d’une maladie cardiovasculaire non contrôlée, s’ils présentent des troubles auto-immuns ou inflammatoires actifs ou déjà documentés ou s’ils ont reçu un diagnostic d’immunodéficience.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Juin 2025
Fin estimée des inclusions : Avril 2027
Nombre de patients à inclure : 40
Information(s) complémentaire(s)
Essai industriel.
Pour tout renseignement complémentaire contacter le promoteur.
Informations : Clinicaltrials.gov.
Coordonnateur de l'étude
Dr Yohann LORIOT – Gustave Roussy – CLCC Villejuif
Promoteur de l'étude
Gustave Roussy – CLCC Villejuif
Dernière mise à jour le 23 octobre 2025