UN PROGRAMME DE RECHERCHE TOUJOURS PLUS AMBITIEUX POUR ACCÉLÉRER LA LUTTE CONTRE LES CANCERS DE MAUVAIS PRONOSTIC

Si des progrès majeurs ont été réalisés dans le traitement de cancers, certains d’entre eux ont un taux de survie à 5 ans inférieur à 33 % et demeurent réfractaires aux thérapeutiques disponibles. La stratégie décennale inscrit la lutte contre ces cancers de mauvais pronostic dans les priorités nationales afin d’améliorer significativement leur taux de survie à horizon 2030. L’Institut national du cancer, en collaboration avec des experts d’Unicancer et la FHF Cancer, propose un nouveau programme AcSé plus agile. 
Celui-ci permettra de :

- répondre aux questions de recherche clinique actuelles posées par les dernières thérapies ciblées autorisées grâce à un programme multi-bras, multi-cibles et multi-médicaments ;
- mettre à disposition d’un plus grand nombre de patients, dans un cadre optimisé et sécurisé, des traitements innovants jusqu’ici réservés à un nombre limité de patients. 

UN OBJECTIF CONSERVÉ POUR UNE APPROCHE RENOUVELÉE AU BÉNÉFICE DES PATIENTS

L’évaluation de molécules, ciblant une anomalie moléculaire dans des indications autres que celles ayant une autorisation de mise sur le marché (AMM), demeure l’objectif général du programme AcSé.

Ce nouveau programme sera évolutif. Il s’appuiera sur des méthodologies innovantes, comme par exemple l’utilisation d’objectifs principaux composites, associant des critères cliniques et de qualité de vie. Les cohortes, ciblant une question biologique, pourront être constituées de plusieurs bras de traitements. Des combinaisons de traitements pourront aussi être envisagées. Depuis les premiers essais AcSé, les programmes de screening moléculaire ont connu un développement très important, avec la généralisation du séquencage nouvelle genération (NGS), disponible aujourd’hui dans les 28 plateformes hospitalières de génétique moléculaire mises en place par l’Institut national du cancer, ou dans celles du plan France médecine génomique 2025. Ces screenings peuvent aussi, dans des programmes de recherche, être réalisés chez des patients en première ligne de traitement. Ces initiatives permettront d’identifier les patients susceptibles d’être inclus dans ce nouvel essai et de leurdonner accès à un traitement correspondant aux anomalies identifiées dont ils sont porteurs, ce qui n’est pas toujours possible actuellement. La volonté de l’Institut est de permettre à davantage de patients d’accéder aux traitements innovants non encore autorisés pour leur indication mais présentant pour eux un intérêt fort. Il s’agit de patients (en échec thérapeutique ou pour certains en première ligne de traitement) dont la tumeur présente une particularité moléculaire et pour laquelle un traitement peut être d’intérêt sans qu’il ait fait l’objet d’une AMM dans cette indication. La bonne mise en œuvre de ce programme suppose la participation des industriels de santé qui développent les molécules nécessaires. Aujourd’hui, l’ambition est de développer plusieurs cohortes dès le lancement de l’essai. Pour y parvenir, des molécules provenant de plusieurs laboratoires pharmaceutiques seront nécessaires.
Enfin, ce nouveau programme a pour objectif de permettre de disposer de davantage d’éléments d’efficacité et de comparaison. 

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