CIRCULAR
Implémentation de l’analyse de l’ADN tumoral circulant au diagnostic pour améliorer la prise en charge des cancers bronchiques non à petites cellules
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Adjuvant , Localement avancée / Non résécable , Néoadjuvant , Toutes Situations , Métastatique / Rechute )
Cibles / marqueurs : EGFR
Etablissement(s) participant(s)
Pr Paul HOFMAN
Détails de l'essai
Objectif principal
Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR grâce à l’utilisation combinée de deux méthodes de diagnostic que sont l’analyse de la biopsie liquide et l’analyse du tissu tumoral.
Objectif(s) secondaire(s)
Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation de la biopsie liquide seule.
Evaluer le taux de détection de patients avec une altération actionnable EGFR sur la base de l’utilisation du tissu tumoral seul.
Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur biopsie liquide parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur tissu tumoral.
Evaluer la proportion de patients présentant une altération actionnable EGFR sur tissu tumoral parmi les patients pour lesquels l’altération EGFR a été détectée sur biopsie liquide.
Evaluer les taux de concordance et de discordance entre les deux procédures de diagnostic.
Evaluer le taux d’échec de chaque procédure et les raisons de ces échecs.
Evaluer le délai entre la date de signature du consentement et la date de disponibilité des résultats de chaque procédure.
Evaluer le délai entre la date de prélèvement de l’échantillon et la date de début de traitement.
Résumé / schéma de l'étude
Il s’agit d’une étude diagnostique multicentrique.
Les patients sont inclus dans l’étude et la biopsie liquide est réalisée et le tissu tumoral est récupéré, s’il a été archivé au préalable, puis les résultats sont comparés pour déterminer s’ils sont similaires.
Critère(s) d'inclusion
- Age ≥ 18 ans.
- Carcinome bronchique non à petites cellules.
- Pas de traitement antérieur.
- Indication à la détermination du statut EGFR selon les recommandations de la HAS.
- Affiliation à un régime de sécurité sociale.
- Consentement éclairé signé.
Critère(s) de non-inclusion
- Traitement débuté avant la réalisation de la biopsie liquide.
- Patient impliqué dans une autre étude clinique en cours.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’étude : Janvier 2022
Fin estimée des inclusions : Janvier 2025
Nombre de patients à inclure : 580
Coordonnateur de l'étude
Dr Isabelle SOUBEYRAN
Institut Bergonié – CLCC Bordeaux
Promoteur de l'étude
Institut Bergonié – CLCC Bordeaux