IFCT-2001 - PACT 01
Impact d’un dispositif d’optimisation de la décision de poursuite ou d ‘arrêt de traitements anticancéreux chez les patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules avancé
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Situation thérapeutique : Tumeur solide ( Métastatique / Rechute , Localement avancée / Non résécable )
Etablissement(s) participant(s)
Dr Pascale TOMASINI
Dr Stéphanie MARTINEZ
Dr Nicolas CLOAREC
Dr Magali RAVOIRE
Détails de l'essai
Objectif principal
Réduction du pourcentage de patients recevant un traitement anticancéreux dans les 30 derniers jours de vie de 30 % à 15 %.
Objectif(s) secondaire(s)
Autres paramètres d’agressivité des soins en fin de vie :
– réduction du pourcentage de chimiothérapie (intraveineuse, orale) au cours des 60, 30 et 14 derniers jours de vie,
– nombre de visites aux urgences et d’admissions non planifiées à l’hôpital ou aux soins intensifs au cours du dernier mois de vie,
– initiation d’une nouvelle ligne de chimiothérapie dans les 30 derniers jours.
Réduction du pourcentage d’immunothérapie et d’inhibiteur de la tyrosine kinase dans les 60, 30 et 14 derniers jours de vie. Pourcentage d’initiation d’un traitement par tyrosine kinase ou immunothérapie dans les 30 derniers jours de vie. Fréquence et précocité du recours aux soins de support.
Survie globale.
Qualité de vie.
Résumé / schéma de l'étude
Critère(s) d'inclusion
- Cancers bronchiques non à petites cellules (CBNPC) métastatique prouvé (histologie ou cytologie) ayant reçu au moins une ligne de chimiothérapie (associée ou non à une immunothérapie), y compris CBNPC avec addiction oncogénique.
- ECOG Performance Status ≥ 2.
- Age ≥ 18 ans.
- Patient ayant signé un consentement éclairé.
- Patient capable, selon l’investigateur, de se conformer aux exigences de l’étude.
Critère(s) de non-inclusion
- Cancer du poumon à petites cellules (y compris mixte).
- Patient porteur de CBNPC pour lequel un arrêt définitif de tout traitement systémique anticancéreux a déjà été décidé. Suivi impossible pour des raisons géographiques, sociales ou psychologiques.
- Impossibilité de répondre à un questionnaire (barrière linguistique ou neurologique).
- Patient sous tutelle.
- Patient en cours de traitement dans le cadre d’un essai thérapeutique.
- Patient non couvert par la sécurité sociale.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l’etude : Juin 2021
Fin estimée des inclusions : Septembre 2025
Nombre de patients à inclure : 364
Coordonnateur de l'étude
Dr Marie-Ange MASSIANI
Institut Curie – CLCC Paris
Promoteur de l'étude
Institut Curie – CLCC Paris