Phase : Sans
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Etat de l'essai : Ouvert
Objectif principal
Comparer le profil d’altération moléculaire des biopsies liquides (sang et LCR) à celui des métastases cérébrales.
Objectifs secondaires
Analyser le profil d’altération moléculaire du culot cellulaire du LCR des patients opérés.
Comparer la charge mutationnelle des métastases cérébrales à celle des biopsies liquides (sang et LCR).
Evaluer la sécurité des prélèvements effectués afin de recueillir les biopsies liquides.
Résumé / Schéma de l'étude
Critères d'inclusion
- Patient âgé de 18 ans ou plus.
- Patient présentant des métastases cérébrales d’un cancer solide, dont au moins une est accessible à une exérèse chirurgicale (prise de contraste d’au moins 1 cm).
- Patient capable de comprendre les informations liées à l’étude et de lire la notice d’information.
- Patient ayant signé un consentement éclairé écrit à participer à l’étude.
Critères de non-inclusion
- Patient ayant une contre-indication d’ordre médical à la chirurgie et à l’anesthésie.
- Patient dont la localisation anatomique de la métastase cérébrale contre-indique une exérèse large.
- Patient ayant une contre-indication à la réalisation d’une ponction lombaire.
- Femme enceinte, parturiente ou allaitante.
- Patient participant à un autre essai clinique, ou en période d’exclusion d’un autre essai clinique.
- Patient sous tutelle ou curatelle, ou sous régime de privation de liberté.
- Patient non bénéficiaire d’un régime de sécurité sociale.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l'étude : Juin 2023
Fin estimée des inclusions : Septembre 2024
Nombre de patients à inclure : 30
Etablissement(s) participant(s)
> Hôpital Privé Clairval
(13) Bouches-du-Rhône
Pr. Philippe METELLUS
Investigateur principal
Coordonnateur(s)
Pr. Philippe METELLUS
Hôpital Privé ClairvalPromoteur(s)
RAMSAY SANTE
Dernière mise à jour le 03 novembre 2023