Phase : Sans
Type d'essai : Académique / Institutionnel
Thème spécifique : Oncofertilité
Etat de l'essai : Ouvert
Objectif principal
L’ objectif est de conduire une étude de l’impact du conditionnement à la greffe de CSH ( Cellules Souches Hématopoïétiques) sur l’utérus et sur la fonction reproductrice, en fonction du type de conditionnement à la greffe et du statut pubertaire au moment de la greffe chez les femmes traitées pour une LA ( Leucémie Aigüe) de l’enfance ou de l’adolescence issues de la cohorte L.E.A.
Résumé / Schéma de l'étude
Parmi les patients de la cohorte L.E.A., 212 sont des femmes qui ont bénéficié d’une greffe de CSH dans le traitement de leur leucémie, et sont à ce jour en âge de procréer (âgées de plus de 18 ans).
Ce sont à ces femmes que l’étude FERTILEA sera proposée.
Quatre groupes de patientes incluses dans FERTILEA seront étudiés de manière prospective en fonction :
- du régime de conditionnement reçu avant greffe (agents alkylants ou irradiation corporelle totale).
- du statut pubertaire au moment de la greffe.
L’impact sur l’utérus sera évalué sur le plan morphologique grâce à la réalisation d’une IRM pelvienne.
Les résultats seront comparés à des données normatives déjà connues issues du centre d’imagerie de la femme du CHU de La Timone à Marseille.
La fonction reproductrice sera évaluée par un interrogatoire et un bilan hormonal de réserve ovarienne.
Calendrier prévisionnel
Lancement de l'étude : Juillet 2017
Fin estimée des inclusions : Avril 2021
Nombre de patients à inclure : 2012
Etablissement(s) participant(s)
> AP-HM - Centre Hospitalier Universitaire de la Conception
(13) Bouches-du-Rhône
Pr. Blandine COURBIERE
Investigateur principal
> CHU de Nice
(06) Alpes-Maritimes
Pr. Thomas CLUZEAU
Investigateur principal
Coordonnateur(s)
Pr. Blandine COURBIERE
Centre Clinico-Biologique d’AMP- CECOSPromoteur(s)
Assistance Publique – Hôpitaux de MARSEILLE (AP-HM)
Dernière mise à jour le 21 novembre 2022